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个人购买医疗器械违法吗

吴亮律师2025-08-12平阳县律师

个人购买医疗器械违法,需经药监局审批。依据《医疗器械监督管理条例》,经营需公司资质及相应条件,否则将面临法律处罚,严重可能影响公众健康。
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个人不能买医疗器械。操作方式:1. 成立公司或挂靠正规公司;2. 确保有适配经营场所、贮存条件;3. 建立质量管理制度,配备管理人员;4. 依法向药监局申请审批,获准后方可经营。
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个人购买医疗器械需通过正规公司或挂靠。选择时应考虑公司资质、经营规模、贮存条件及质量管理体系,确保合法合规,避免法律风险。

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